চিকিৎসা শিল্পে, প্রতিটি উপাদানের উপাদান নিরাপত্তা রোগীদের জীবন ও স্বাস্থ্যকে সরাসরি প্রভাবিত করে।মেডিকেল-গ্রেড তরল সিলিকন রাবারচীনা নির্মাতাদের (এলএসআর) পণ্যগুলি, চমৎকার জৈব সামঞ্জস্যতা, উচ্চ-নিম্ন তাপমাত্রা প্রতিরোধ এবং রাসায়নিক স্থিতিশীলতার গর্ব করে, শ্বাসযন্ত্রের মাস্ক, ইনফিউশন ক্যাথেটার, অস্ত্রোপচারের যন্ত্র এবং ইমপ্লান্টযোগ্য ডিভাইস সহ মূল চিকিৎসা পরিস্থিতিতে ব্যাপকভাবে মোতায়েন করা হয়।
উচ্চ-মানের মেডিকেল-গ্রেড লিকুইড সিলিকন রাবার (LSR) পণ্যগুলি নির্বাচন করার প্রথম এবং সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ হল যোগ্যতা সার্টিফিকেশন যাচাই করা। বৈধ মেডিকেল-গ্রেড পণ্যগুলিকে অবশ্যই ISO 13485 মেডিকেল ডিভাইসের গুণমান পরিচালন সিস্টেমের সার্টিফিকেশন ধারণ করতে হবে এবং আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত জৈব সামঞ্জস্যতার মান যেমন মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ সিই মেনে চলতে হবে। উপরন্তু, প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই সম্পূর্ণ তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষার রিপোর্ট প্রদান করতে হবে যাতে স্পষ্টভাবে দেখানো হয় যে পণ্যগুলি সাইটোটক্সিসিটি, সংবেদনশীলতা এবং কার্সিনোজেনিসিটি থেকে মুক্ত।
দ্বিতীয়ত, কাঁচামাল সোর্সিং পরীক্ষা করুন। প্রিমিয়াম পণ্য উচ্চ-বিশুদ্ধ আমদানি করা মেডিকেল-গ্রেড LSR কাঁচামাল ব্যবহার করে যা প্লাস্টিকাইজার এবং ভারী ধাতুর মতো ক্ষতিকারক পদার্থ থেকে মুক্ত। সমাপ্ত পণ্য উচ্চ স্বচ্ছতা বৈশিষ্ট্য, সম্পূর্ণ গন্ধহীন, এবং কোনো অমেধ্য থেকে মুক্ত একটি মসৃণ পৃষ্ঠ আছে.
|
তুলনার মাত্রা |
নিয়মিত সিলিকন পণ্য |
|
|
কাঁচামাল বিশুদ্ধতা |
উচ্চ-বিশুদ্ধতা ধূমায়িত সিলিকা সিলিকন, অমেধ্য মুক্ত |
প্রসিপিটেটেড সিলিকা সিলিকন, যেখানে ফিলার অমেধ্য রয়েছে |
|
ভলকানাইজেশন প্রক্রিয়া |
প্ল্যাটিনাম ভলকানাইজেশন (কোন অবশিষ্টাংশ নেই) |
পারক্সাইড ভলকানাইজেশন (অবশিষ্ট সহ) |
|
বায়োকম্প্যাটিবিলিটি |
সাইটোটক্সিসিটি, সংবেদনশীলতা এবং কার্সিনোজেনিসিটি পরীক্ষায় উত্তীর্ণ |
কোন মেডিকেল-গ্রেড বায়োকম্প্যাটিবিলিটি নেই |
|
মূল সার্টিফিকেশন |
FDA, CE, ISO 13485 |
কিছু শুধুমাত্র খাদ্য-গ্রেড সার্টিফিকেশন আছে বা কোন শংসাপত্র নেই |
|
তাপমাত্রা প্রতিরোধের পরিসীমা |
-60℃ ~ 200℃ (উচ্চ তাপমাত্রার জন্য কাস্টমাইজযোগ্য) |
-40℃ ~ 150℃ |
|
নিষ্কাশনযোগ্য |
অত্যন্ত কম, কোন ক্ষতিকারক পদার্থ নিষ্কাশনযোগ্য |
ছোট অণু এবং প্লাস্টিকাইজার নিষ্কাশন প্রবণ |
|
সাধারণ অ্যাপ্লিকেশন |
শ্বাসযন্ত্রের মুখোশ, ইনফিউশন ক্যাথেটার, অস্ত্রোপচারের যন্ত্র, ইমপ্লান্টযোগ্য ডিভাইস |
সিলিং রিং, নিত্যপ্রয়োজনীয় জিনিসপত্র, শিল্প সামগ্রী |
উৎপাদন প্রযুক্তি চিকিৎসা-গ্রেড LSR পণ্যের গুণমানের ক্ষেত্রেও একটি নির্ধারক ভূমিকা পালন করে। নির্ভরযোগ্য নির্মাতারা ক্লাস 10,000 বা উচ্চতর মানের পরিচ্ছন্ন ঘরে উত্পাদন পরিচালনা করে এবং পণ্যগুলির কঠোর মাত্রিক নির্ভুলতা এবং মসৃণ, বুর-মুক্ত পৃষ্ঠতল নিশ্চিত করতে নির্ভুল তরল সিলিকন রাবার ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ প্রক্রিয়া গ্রহণ করে যা মৌলিকভাবে ব্যাকটেরিয়া অবশিষ্টাংশের ঝুঁকি হ্রাস করে।
ইতিমধ্যে, একটি বিস্তৃত পূর্ণ-প্রক্রিয়া মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা কাঁচামাল গুদামজাতকরণ থেকে শেষ পণ্য চালান পর্যন্ত প্রতিটি পর্যায়ে কঠোর চেক প্রয়োগ করে, প্রতিটি উত্পাদন ব্যাচের জন্য সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং নির্ভরযোগ্য মানের গ্যারান্টি দেয়।
আমরা 20 বছরেরও বেশি শিল্প অভিজ্ঞতা সহ R&D এবং মেডিক্যাল-গ্রেড লিকুইড সিলিকন রাবার (LSR) পণ্যের উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ একটি চীনা মূল প্রস্তুতকারক। পেশাদার অভ্যন্তরীণ পরীক্ষার সরঞ্জামগুলির সম্পূর্ণ সেট দিয়ে সজ্জিত, আমাদের সমস্ত পণ্য FDA, CE এবং ISO 13485 সহ একাধিক আন্তর্জাতিক সার্টিফিকেশন পেয়েছে।
আমরা গ্রাহকদের পণ্যের নকশা, ছাঁচের বিকাশ এবং ব্যাপক উত্পাদন কভার করে এক-স্টপ কাস্টমাইজড পরিষেবা সরবরাহ করি এবং অঙ্কন বা নমুনার উপর ভিত্তি করে OEM/ODM প্রক্রিয়াকরণ সমর্থন করি। আমরা বিনামূল্যে পণ্য নমুনা এবং জৈব সামঞ্জস্য পরীক্ষার রিপোর্ট অফার.এখন আমাদের সাথে যোগাযোগ করুনআপনার একচেটিয়া কাস্টমাইজড সমাধান এবং সর্বশেষ পছন্দের উদ্ধৃতি পেতে, আপনার চিকিৎসা পণ্যের নিরাপত্তা রক্ষা করুন।
